國家藥監局：普通化妝品中添加377將依法查處

近日，國家藥監局印發了《國家藥監局綜合司關于進一歩加強普通化妝品備案管理工作的通知》。通知顯示，國家藥監局在普通化妝品備案質量抽查工作中發現，部分備案產品配方中添加了僅具有美白功效的苯乙基間苯二酚原料，涉嫌違反《化妝品監督管理條例》以及《化妝品注冊備案管理辦法》的相關規定，將由各省級藥監局予以查處，并在12月20日前將查處進展情況報送國家藥監局化妝品監管司。

在昨天，廣州市市場監督管理局也針對普通化妝品是否可以使用377也做出了回應。廣州市監局回復稱，根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》，批準377的使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求：“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。”

“普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚，應當按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。”

377，全名SymWhite?377(馨膚白)，化學名為4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，在成分表中，則寫作“苯乙基間苯二酚”。德之馨研發了它，城野醫生成就了它。《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71號)，苯乙基間苯二酚使用目的為:美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。使用限量:0.5%。

在此呼吁各企業備案人嚴格把關備案資料，禁止超量超范圍使用限用或準用原料，禁止違規宣稱、夸大宣傳。