國家藥監(jiān)局：普通化妝品中添加377將依法查處

近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一歩加強(qiáng)普通化妝品備案管理工作的通知》。通知顯示，國家藥監(jiān)局在普通化妝品備案質(zhì)量抽查工作中發(fā)現(xiàn)，部分備案產(chǎn)品配方中添加了僅具有美白功效的苯乙基間苯二酚原料，涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，將由各省級(jí)藥監(jiān)局予以查處，并在12月20日前將查處進(jìn)展情況報(bào)送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

在昨天，廣州市市場監(jiān)督管理局也針對(duì)普通化妝品是否可以使用377也做出了回應(yīng)。廣州市監(jiān)局回復(fù)稱，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》，批準(zhǔn)377的使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》要求：“調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。”

“普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案要求完成注冊(cè)或者備案。”

377，全名SymWhite?377(馨膚白)，化學(xué)名為4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，在成分表中，則寫作“苯乙基間苯二酚”。德之馨研發(fā)了它，城野醫(yī)生成就了它。《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監(jiān)局公告2012年第71號(hào))，苯乙基間苯二酚使用目的為:美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。使用限量:0.5%。

在此呼吁各企業(yè)備案人嚴(yán)格把關(guān)備案資料，禁止超量超范圍使用限用或準(zhǔn)用原料，禁止違規(guī)宣稱、夸大宣傳。