國家藥監局：重點監測兒童化妝品/育發等18類產品安全風險

通知表示，國家藥監局將針對近幾年化妝品監管工作發現的化妝品安全風險，重點監測兒童化妝品、祛斑美白類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱止癢類、宣稱促進毛發生長類、眼部護膚類、兒童牙膏等18類產品。

同時，風險監測采樣渠道將覆蓋線上和線下全渠道，以重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風險監測項目，計劃采集樣品約1100批次，并于2021年10月10日前完成采樣、檢驗和檢驗結果報送工作。這意味著，監測機構要在3個月內完成1100批次樣品的采集。

重點監測兒童化妝品/育發等18個品類

根據通知，2021年下半年化妝品安全風險監測工作計劃采集樣品約1100批次，并重點監測面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進毛發生長類、保濕類、眼用護膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網紅”護膚類、護發類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品這18類化妝品。

近年來，隨著藥品監管部門抽檢力度的加大，非法添加行為不斷被曝光。祛痘、祛斑美白、面膜和兒童化妝品非法添加勢頭得到有效遏制，產品非法添加問題依然嚴重，需持續進行專項整治，加大對化妝品非法添加行為的打擊力度。值得關注的是，上半年開展的兒童化妝品、育發兩項化妝品安全專項風險監測工作，下半年依舊是重點關注的對象。

近年來，兒童化妝品頻繁出現的產品安全質量問題，引發社會的廣泛關注，全國多地開始對兒童化妝品市場進行監管整頓。以廣東省為例，2019年，全省監督檢查187家兒童化妝品生產企業，對34家企業發出責令整改通知。2020年，全省共飛行檢查嬰幼兒護膚類化妝品生產企業61家次，對21家企業發出責令整改通知，對6家企業立案查處，對2家企業責令停產停業。

上個月，國家藥監局發布《兒童化妝品監督管理規定(征求意見稿)》，意味著我國首部兒童化妝品監管法規即將落地。而此次化妝品安全風險監測的結果，也將為兒童化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目起草和立項提供方向和參考。

化妝品安全風險監測對象的明確，也使得國家藥監局對化妝品的風險監測范圍在全面擴大。據了解，今年下半年風險監測的采樣渠道覆蓋線上和線下的主要化妝品經營者，重點對化妝品專賣店、集中交易市場、美容美發機構以及經營化妝品的電子商務平臺等進行采樣。

6家監測機構承擔采樣、檢驗

近幾年，化妝品抽檢中存在非法添加禁用物質、違規使用限用物質等問題，其中抽檢出關于重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等禁用物質的更是屢見不鮮。今年一月，廣東省藥監局對廣東省249批次化妝品進行了監督抽查，抽檢結果顯示，8批次產品不合格，主要不合格包括添加抗生素/激素類成分、重金屬超標、微生物超標、產品標識等。

2021年下半年的化妝品安全風險監測工作，也將重點關注化妝非法添加的問題，并把重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風險監測項目。

據了解，今年下半年風險監測的采樣、檢驗工作將由中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、湖南省藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院、深圳市藥品檢驗研究院6家監測機構承擔。

監測機構可以以《化妝品安全技術規范》(2015版)和國家藥監局發布的化妝品補充檢驗方法和項目作為風險監測的檢驗依據。此外，為提高監測工作發現風險的能力，針對化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，國家藥監局還鼓勵監測機構采用經過驗證的實驗室自建方法進行檢驗。

嚴把質量安全關

安全的化妝品是生產出來的，也是監管出來的。除了監管部門要守土有責外，作為監管環節一部分的化妝品檢測機構也要做好“把關人”，守好“出口關”。

新條例實施后，化妝品檢驗機構逐漸增多，導致檢驗機構惡意競爭、微小企業與不規范的檢驗機構合作等行業亂象滋生。例如，去年就有5家檢驗檢測機構存在未按規定的檢驗方法要求開展檢驗等問題被整改;今年有8家國家級化妝品檢測機構不合格而被通報。化妝品檢驗事關化妝品的質量安全，檢驗是做好消費者健康安全的重要保障，不容許絲毫懈怠，更不能為了利益而敷衍應付。

同時，企業作為第一責任人，更要嚴把質量安全關，強化風險意識和安全意識，不可觸碰法律底線。如今，新條例規定，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業要設置的“質量安全負責人”。質量安全負責人承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責，一旦違規，質量安全負責人將承擔嚴苛的法律后果。而此次安全檢查的開展，對化妝品質量安全負責人來說將是一次嚴峻的考驗。